Обучение специалистов по направлениям аудита и внедрения систем менеджмента, в соответствии со стандартами ISO. Стоимость 10 000 руб.
Разработка любой документации систем менеджмента, основных процессов и процедур, программы обеспечения качества. Стоимость от 10 000 руб.
Сертификация систем менеджмента на соответствие стандартам серии ISO. Стоимость 45 000 руб. Обучение двух внутренних аудиторов бесплатно.ГОСТ ISO 13485-2011
Изделия медицинские. Системные требования для целей регулирования.
| ЗАПОЛНИТЬ ЗАЯВКУ НА СЕРТИФИКАЦИЮ | Этот e-mail адрес защищен от спам-ботов, для его просмотра у Вас должен быть включен Javascript |
Стоимость: 40 000 руб.
ISO 13485:2003 – стандарт, определяющий требования к системе менеджмента качества, применяемые организацией при обслуживании монтаже, производстве, разработке и проектировании медицинских изделий, а так же при проектировании, разработке и обеспечении связанных с ними услуг.
Международный центр стандартизации и сертификации предлагает Вам следующие услуги:
- Разработка полного комплекта документов для Вашей компании, соответствующего требованиям ГОСТ ISO 13485-2011;
- Сертификация системы менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485-2011;
- Профессиональное обучение специалистов организации.
Стандарт ISO 13485:2003 полностью аналогичен отечественному стандарту ГОСТ ISO 13485-2011 «Изделия медицинские. Система Менеджмента Качества. Системные требования для целей регулирования»
Сертификация по стандарту ISO 13485:2003 - важное условие выхода компании на международные рынки. Кроме того это способствует укреплению отношений потребителями с организацией.
Если у Вас возникли вопросы,
Вы можете задать их квалифицированным специалистам
Обратиться к специалисту
Вы можете задать их квалифицированным специалистам
Сертификация на соответствие требованиям ISO 13485:2003 необходима:
- для подтверждения уровня системы менеджмента качества требованиям стандарта ISO 13485:2003;
- для демонстрации компанией способности выпускать медицинские изделия и предоставлять услуги, отвечающие установленным требованиям и соответствующие ожиданиям заказчика;
- для разработки и внедрения системы менеджмента качества, ориентированной на производство, использование, проектирование и разработку медицинских изделий и сопутствующих услуг.
