Сертификация на соответствие требованиям стандарта ISO 13485:2003
Системы Менеджмента Качества
Изделия медицинские. Системные требования для целей регулирования.
ISO 13485:2003 – стандарт, определяющий требования к системе менеджмента качества, применяемые организацией при обслуживании монтаже производстве разработке и проектировании и медицинских изделий, а так же при проектировании, разработке и обеспечении связанных с ними услуг.
Стандарт ISO 13485:2003 полностью аналогичен отечественному стандарту ГОСТ Р ИСО 13485-2004 «Изделия медицинские. Система Менеджмента Качества. Системные требования для целей регулирования»
Сертификация по стандарту ISO 13485:2003 - важное условие выхода компании на международные рынки. Кроме того это способствует укреплению отношений потребителями с организацией.
Рассмотрим случаи, когда необходима сертификация на соответствие требованиям ISO 13485:2003:
• для сертификации системы менеджмента качества, соответствующей требованиям стандарта;
• для демонстрации компанией способности выпускать медицинские изделия и предоставлять услуги, отвечающие установленным требованиям и соответствующие ожиданиям заказчика;
• для разработки и внедрения системы менеджмента качества, ориентированной на производство, использование, проектирование и разработку медицинских изделий и сопутствующих услуг.
Наша организация может предложить Вам следующие услуги высококвалифицированных специалистов:
• внедрение ГОСТ Р ИСО 13485-2004 в Вашей компании и консультации по подготовке к этому процессу;
• Разработку, соответствующего требованиям ГОСТ Р ИСО 13485-2004, комплекта документов для Вашей компании;
• Обучение специалистов компании;
Если у Вас есть какие-либо вопросы, относительно сертификации на соответствие ISO 13485:2003, Вы можете задать их, позвонив по телефону +7(916)378-57-09.
Системы Менеджмента Качества
Изделия медицинские. Системные требования для целей регулирования.
ISO 13485:2003 – стандарт, определяющий требования к системе менеджмента качества, применяемые организацией при обслуживании монтаже производстве разработке и проектировании и медицинских изделий, а так же при проектировании, разработке и обеспечении связанных с ними услуг.
Стандарт ISO 13485:2003 полностью аналогичен отечественному стандарту ГОСТ Р ИСО 13485-2004 «Изделия медицинские. Система Менеджмента Качества. Системные требования для целей регулирования»
Сертификация по стандарту ISO 13485:2003 - важное условие выхода компании на международные рынки. Кроме того это способствует укреплению отношений потребителями с организацией.
Рассмотрим случаи, когда необходима сертификация на соответствие требованиям ISO 13485:2003:
• для сертификации системы менеджмента качества, соответствующей требованиям стандарта;
• для демонстрации компанией способности выпускать медицинские изделия и предоставлять услуги, отвечающие установленным требованиям и соответствующие ожиданиям заказчика;
• для разработки и внедрения системы менеджмента качества, ориентированной на производство, использование, проектирование и разработку медицинских изделий и сопутствующих услуг.
Наша организация может предложить Вам следующие услуги высококвалифицированных специалистов:
• внедрение ГОСТ Р ИСО 13485-2004 в Вашей компании и консультации по подготовке к этому процессу;
• Разработку, соответствующего требованиям ГОСТ Р ИСО 13485-2004, комплекта документов для Вашей компании;
• Обучение специалистов компании;
Если у Вас есть какие-либо вопросы, относительно сертификации на соответствие ISO 13485:2003, Вы можете задать их, позвонив по телефону +7(916)378-57-09.