Обучение ИСО

eduОбучение специалистов по направлениям аудита и внедрения систем менеджмента, в соответствии со стандартами ISO. Стоимость 10 000 руб.

Подробнее

Разработка документации

documentРазработка любой документации систем менеджмента, основных процессов и процедур, программы обеспечения качества. Стоимость от 10 000 руб.

Подробнее

Сертификация ISO

certification-isoСертификация систем менеджмента на соответствие стандартам серии ISO. Стоимость 45 000 руб. Обучение двух внутренних аудиторов бесплатно.

Подробнее

ГОСТ ISO 13485-2011

Изделия медицинские. Системные требования для целей регулирования.

 ЗАПОЛНИТЬ ЗАЯВКУ НА СЕРТИФИКАЦИЮ   Тел. +7(495)782-69-88    Этот e-mail адрес защищен от спам-ботов, для его просмотра у Вас должен быть включен Javascript  

 Стоимость: 40 000 руб.

ISO 13485:2003 – стандарт, определяющий требования к системе менеджмента качества, применяемые организацией при обслуживании монтаже, производстве, разработке и проектировании медицинских изделий, а так же при проектировании, разработке и обеспечении связанных с ними услуг.
 
Международный центр стандартизации и сертификации  предлагает Вам следующие услуги:
  • Разработка полного комплекта документов для Вашей компании, соответствующего требованиям ГОСТ ISO 13485-2011;
  • Сертификация системы менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485-2011;
  • Профессиональное обучение специалистов организации.
 
Стандарт ISO 13485:2003 полностью аналогичен отечественному стандарту ГОСТ ISO 13485-2011 «Изделия медицинские. Система Менеджмента Качества. Системные требования для целей регулирования»
Сертификация по стандарту ISO 13485:2003 - важное условие выхода компании на  международные рынки. Кроме того это способствует укреплению отношений потребителями с организацией.
Если у Вас возникли вопросы,
Вы можете задать их квалифицированным специалистам
Обратиться к специалисту
или позвонить по телефону: +7 (495) 782-69-88

 

Сертификация на соответствие требованиям ISO 13485:2003 необходима:
  • для подтверждения уровня системы менеджмента качества  требованиям стандарта ISO 13485:2003;
  • для демонстрации компанией способности выпускать медицинские изделия и предоставлять услуги, отвечающие установленным требованиям и соответствующие ожиданиям заказчика;
  • для разработки и внедрения системы менеджмента качества, ориентированной на производство, использование, проектирование и разработку медицинских изделий и сопутствующих услуг.
 
Если у Вас есть какие-либо вопросы относительно сертификации на соответствие ISO 13485:2003, Вы можете задать их, позвонив по телефону

+7 (495) 782-69-88

Образец сертификата

Подробнее...

Поделиться

Если у Вас возникли вопросы,
Вы можете задать их квалифицированным специалистам:
Заказать обратный звонок
или позвонить по телефону:
+7 (495) 782-69-88